記者近日從青海省藥品監(jiān)督管理局獲悉，為推行實(shí)施柔性執(zhí)法、包容審慎監(jiān)管，省藥品監(jiān)管局印發(fā)《青海省藥品監(jiān)管領(lǐng)域輕微違法行為依法不予行政處罰事項(xiàng)清單》，進(jìn)一步優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境。
《清單》適用于青海省內(nèi)藥品（含醫(yī)療器械、化妝品）監(jiān)管領(lǐng)域的行政執(zhí)法工作，明確輕微違法不予行政處罰的定義及不予行政處罰的三大類(lèi)情形（輕微不罰、無(wú)過(guò)錯(cuò)不罰、首違不罰）的基本概念和適用范圍。細(xì)化“違法行為輕微”“危害后果輕微”“及時(shí)改正”“無(wú)主觀過(guò)錯(cuò)”等具體認(rèn)定要求，明確貨值金額較小、違法所得較小等具體標(biāo)準(zhǔn)，為執(zhí)法人員提供清晰的執(zhí)法指引。
《清單》強(qiáng)調(diào)各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)在作出不予行政處罰決定時(shí)，需以事實(shí)為依據(jù)，嚴(yán)格遵守法定程序，根據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，綜合考慮違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)、社會(huì)危害程度等因素，合理、規(guī)范行使裁量權(quán)。同時(shí)，廣泛運(yùn)用說(shuō)服教育、勸導(dǎo)示范、警示告誡、指導(dǎo)約談等方式，努力做到寬嚴(yán)相濟(jì)、法理相融，讓執(zhí)法既有力度又有溫度。通過(guò)非強(qiáng)制性的執(zhí)法方式，增進(jìn)企業(yè)與監(jiān)管部門(mén)之間的理解和信任，促進(jìn)問(wèn)題的有效解決、風(fēng)險(xiǎn)的有效防范和化解。
為了確保時(shí)效性和適用性，省藥品監(jiān)管局將建立不予行政處罰清單定期評(píng)估機(jī)制，對(duì)清單內(nèi)容進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整和完善，以更好地適應(yīng)藥品監(jiān)管領(lǐng)域的新情況和新問(wèn)題。
（來(lái)源：青海日?qǐng)?bào)）
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