為持續(xù)深入貫徹《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，加強(qiáng)自動(dòng)售械監(jiān)督管理，促進(jìn)醫(yī)療器械新經(jīng)營(yíng)業(yè)態(tài)規(guī)范發(fā)展，近日，省藥品監(jiān)管局組織召開(kāi)自動(dòng)售械試點(diǎn)工作啟動(dòng)培訓(xùn)會(huì)，試點(diǎn)地區(qū)西寧市、海西州行政審批部門(mén)、監(jiān)管部門(mén)、省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)、相關(guān)企業(yè)代表共32人參加會(huì)議。
記者從會(huì)上了解到，全省自動(dòng)售械試點(diǎn)工作將分階段推進(jìn)，在2024年底前完成部署啟動(dòng)，開(kāi)展市場(chǎng)調(diào)研，了解企業(yè)設(shè)置意向、群眾用械需求，細(xì)化工作措施，制定工作方案，夯實(shí)試點(diǎn)工作基礎(chǔ)。2025年起，全面開(kāi)展自動(dòng)售械試點(diǎn)工作，建立工作臺(tái)賬，將試點(diǎn)工作任務(wù)清單化、項(xiàng)目化，確保試點(diǎn)任務(wù)落實(shí)到位，持續(xù)優(yōu)化措施，提升監(jiān)管效能，保障群眾用械方便快捷，促進(jìn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)新業(yè)態(tài)規(guī)范發(fā)展。
會(huì)議解讀了省藥品監(jiān)管局《關(guān)于開(kāi)展醫(yī)療器械自動(dòng)售械試點(diǎn)工作的通知》，就試點(diǎn)工作安排、申報(bào)企業(yè)要求、辦理流程、監(jiān)管要求等方面進(jìn)行了說(shuō)明。試點(diǎn)單位、企業(yè)就經(jīng)營(yíng)方式、主體責(zé)任落實(shí)、質(zhì)量管理體系建立等問(wèn)題進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)交流。
會(huì)議要求，一要落實(shí)審批、監(jiān)管責(zé)任。要進(jìn)一步強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)，循序漸進(jìn)抓好組織、協(xié)調(diào)和實(shí)施，進(jìn)一步落實(shí)落細(xì)工作措施，確保試點(diǎn)工作有序推進(jìn)。二要加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)。試點(diǎn)地區(qū)行政審批、監(jiān)管部門(mén)要共同努力、協(xié)同推進(jìn)，健全跨部門(mén)、跨層級(jí)的信息共享機(jī)制，加強(qiáng)部門(mén)溝通協(xié)作，明確各自職責(zé)分工，形成工作合力。同時(shí)，要做好對(duì)申報(bào)企業(yè)的審批服務(wù)和培訓(xùn)指導(dǎo)，通過(guò)宣傳引導(dǎo)、指導(dǎo)幫扶，消除企業(yè)畏難情緒，持續(xù)提升服務(wù)效能。三要做好經(jīng)驗(yàn)總結(jié)。試點(diǎn)地區(qū)要通過(guò)先行先試積累經(jīng)驗(yàn)、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、形成措施，匯集符合省情實(shí)際、實(shí)用性強(qiáng)、可推廣的經(jīng)驗(yàn)，為后續(xù)全面推廣奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
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